Ihr MedTech-Projekt in guten Händen
Technische Entwicklung mit VerantwortungEinweg-Sterilprodukte und Implantate stellen höchste Anforderungen an Design, Werkstoffwahl, Funktionalität und Dokumentation. Bei OSCOMED begleiten wir Sie genau da, wo es darauf ankommt: in der frühen Phase der Produktentwicklung.
Ob erste Skizze oder konkretes Konzept – wir entwickeln Ihr Bauteil oder Ihre Komplettlösung strukturiert, regulatorisch sicher und mit einem klaren Ziel: Ihre Idee schnell und präzise in ein validierbares Produkt zu überführen.
Technische Kompetenz trifft Branchenverständnis
Was wir für Sie leistenUnsere Kunden profitieren von einem interdisziplinären Entwicklungsansatz, der Technik, Fertigung und Zulassung von Anfang an mitdenkt.
- Produktentwicklung für Einweg-Sterilprodukte & Implantate
- Werkstoffberatung: Auswahl biokompatibler Polymere, Thermoplaste, Silikone
- Kunststoffgerechtes Design mit Blick auf Funktion, Toleranzen und Serienfähigkeit
- Design- & Prozess-FMEAs, Risikoanalysen, Designverifizierung
- Dokumentation gemäß ISO 13485 & MDR / FDA
- Machbarkeitsanalysen & Tooling-Konzepte
- Technisches Projektmanagement mit festen Ansprechpartnern
Schnelligkeit als System
Time-to-Market entscheidetWir wissen, wie wichtig Geschwindigkeit in der Medizintechnik ist – vor allem bei neuen Produktgenerationen oder Innovationsprojekten. Dank interner Entwicklungsressourcen, integriertem Werkzeugbau und abgestimmten Abläufen realisieren wir selbst komplexe Projekte in kurzer Zeit.
- Schnelle Angebotsphase & technische Beratung
- Inhouse-Konstruktion & Projektleitung
- Kurze Wege zu Prototyping, Werkzeugbau & Produktion
- Projektstart oft innerhalb weniger Tage möglich
Verstehen, was Sie brauchen
Wir hören zuGute technische Lösungen beginnen mit guter Kommunikation. Deshalb setzen wir auf ein offenes Projektverständnis, aktives Zuhören und gemeinsame Entscheidungen. Ihre Anforderungen sind die Grundlage für unser Handeln – technisch, wirtschaftlich und menschlich.
- Persönliche Projektbetreuung durch unsere Fachingenieure
- Regelmäßige Status-Updates & klare Roadmaps
- Dokumentierte Abstimmungen & Änderungsverfolgung
- Frühzeitige Einbindung von QM, Regulatory Affairs & Fertigung
Was wir entwickeln, ist machbar
Bereit für Zulassung & Serie- ISO 13485-konforme Entwicklungsdokumentation
- Unterstützung bei MDR- & FDA-Zulassungsprozessen
- Berücksichtigung von Sterilisation, Verpackung & Biokompatibilität
- Überleitung in Produktion & Validierung aus einer Hand
Unsere Entwicklungskompetenz in der Praxis
- Kathetersysteme und Zubehör
- Flexible Verbindungsteile und Schlauchadapter
- Implantatteile aus Polymer
- Komponenten für Diagnostik und Intervention
- Funktionale Bauteile für OEM-Produkte